Особенности развития латентного диабета взрослых (LADA)

Сахарный диабет (СД) сегодня — это самое быстрорастущее заболевание в мире. В том числе, увеличивается количество пациентов с диабетом LADA. Об особенностях развития латентного аутоиммунного диабета взрослых LADA, подходах к диагностике и лечению рассказывает к.м.н., врач-эндокринолог СПб ТДЦ Хуторная Оксана Евгеньевна.

Тайм-код 3:46

Что такое LADA.

Латентный аутоиммунный диабет взрослых имеет признаки как СД 1 типа, так и СД 2 типа: с первым его сближает потребность в инсулинотерапии и аутоиммунный генез, со вторым — манифестация в зрелом возрасте. 

Впервые такой вид диабета был описан австралийскими учёными в 1993 году. Tuomi и соавторы обследовали 102 пациента старше 35 лет  с диагностированным СД 2 типа. Появление симптомов заболевания не сопровождалось кетозом и не требовало лечения инсулином на момент постановки диагноза. У части больных был выявлен абсолютный дефицит секреции инсулина и антитела к глютаматдекарбоксилазе (AT GAD), которые служат маркером аутоиммунного инсулита среди людей с сахарным диабетом1. 

Несмотря на то, что о LADA-диабете знают уже 30 лет, нет единого мнения о том, является ли он более лёгкой формой СД 1 типа или гибридом СД 1 и 2 типов. Как бы то ни было, о LADA нужно помнить, чтобы не поставить возрастному пациенту ошибочный диагноз СД 2 типа. Для этого нужно знать характеристики данного подтипа диабета.

Тайм-код 6:15

Общие характеристики:

• возраст старше 30 лет;

• компоненты метаболического синдрома выявляются реже, чем при СД 2 типа;

• не требует инсулинотерапии в начале заболевания.

Тайм-код 12:30

Диагностика.

Манифестация LADA-диабета по признакам схожа с СД 2 типа. Скрининг на AT GAD выполняют пациентам с недавно диагностированным СД 2 типа и имеющим хотя бы один из следующих признаков:

• семейный анамнез СД 1 типа;

• семейный или личный анамнез любого аутоиммунного заболевания;

• избыточный ИМТ, но не более 27 кг/м2;

• начало заболевания ранее 60 лет с недостаточным уровнем контроля от получаемой терапии.

Схема диагностики:

Тайм-код 16:09

Алгоритм лечения.

Если уровень С-пептида попадает в «серую» зону от 0,3 до 0,7 нмоль/л, то лечение зависит от наличия или отсутствия  пациента кардиовасулярного заболевания, сердечной недостаточности или хронической болезни почек.

При отсутствии вышеперечисленных заболеваний, лечение можно начинать с метформина с контролем С-пептида каждые 6 месяцев или с сахароснижающих препаратов.

Из сахароснижающих средств при LADA могут применяться группы:

• ингибиторов дипептилпептидазы-4 (иДПП-4);

• агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1);

• ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2);

• тиазолидиндионов.

Если целевой уровень гликемии достичь не удаётся,  могут быть использованы комбинации перечисленных лекарственных средств. Через 3 месяца после назначения сахароснижающих препаратов нужно проконтролировать уровень гликированного гемоглобина. Если целевой уровень не достигнут, то пероральные средства желательно сочетать с базальным инсулином. Если и в этом случае контроль гликемии остался неудовлетворительным, то инициируется базис-болюсная инсулинотерапия.

При высоком риске кардиоваскулярного заболевания, сердечной недостаточности или хронической болезни почек терапия может начинаться с ГПП-1 или иНГЛТ-2 на выбор. При уровне гликированного гемоглобина больше 9% вышеперечисленные препараты сразу используются в комбинации с базальным инсулином. Если через 3 месяца HbA1c остается выше целевого,  то применяется базис-болюсная инсулинотерапия.

Тайм-код 20:42

РинГлар®.

Отечественный аналог инсулина гларгин-100. Гларгин-100 — это самый распространённый базальный инсулин в мире. Он является эталонным препаратом сравнения для всех базальных инсулинов.

Характеристики РинГлар® (инсулина гларгин ГЕРОФАРМ):

• начало действия через 1 час после подкожного введения;

• отсутствие пиковости;

• продолжительность действия составляет 24-29 часов.

Тайм-код 21:10

Исследования инсулина РинГлар®.

Программа клинических испытаний на добровольцах с СД 1 типа включала два этапа – клэмп-исследование и многоцентровое клиническое исследование иммуногенности.

Клэмп-исследование — это «золотой стандарт» оценки инсулинов. Во время клэмп-исследования ни врач, ни пациент не знают, какой препарата получают: оригинальный или биосимиляр. Проводилось сравнительное изучение фармакокинетических и фармакодинамических профилей РинГлар® и оригинального инсулина гларгин Лантус®СолоСтар®. По результатам исследования на 42 добровольцах было установлено, что препараты биоэквивалентны. Таким образом, была подтверждена биосимилярность РинГлар® и Лантус®СолоСтар®, а также эффективность исследуемого инсулина гларгин ГЕРОФАРМ2. 

Многоцентровое сравнительное клиническое исследование иммуногенности РинГлар® и Лантус®СолоСтар® проводилось в 14 клиниках Санкт-Петербурга, Казани, Ростова-на-Дону, Архангельска, Красноярска, Москвы, Саратова и Петрозаводска. В нём приняло участие 194 добровольца. Была установлена сопоставимая безопасность и иммуногенность  РинГлар® с оригинальным препаратом Лантус® СолоСтар®3.

ГЕРОФАРМ — это первая компания в России, проводящая клэмп-исследования с целью регистрации биосимиляров инсулина. Клэмп-исследование препарата РинГлар® проводилось на базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии Минздрава России» (Москва) и ФГБУ «НМИЦ им В. А. Алмазова» (Санкт-Петербург) Минздрава РФ. В этих же центрах проводят свои регистрационные исследования и международные фармацевтические компании.

Тайм-код 23:36

Заключение.

В залоге успешного ведения больных с сахарным диабетом лежат 3 составляющих: обучение пациентов, контроль гликемии, во время начатые старт, оптимизация и интенсификация инсулинотерапии.